岗位职责：
1、对临床试验项目进行全程严格的质量监控，督促研究人员正确开展工作；
2、定期收集各临床试验专业已完成的试验病例资料，检查正在进行的试验病历，审核研究原始记录填写；
3、审核知情同意书中信息的真实有效，检查试验药物的保管、发放、使用、登记、回收和销毁是否符合试验方案与GCP的有关规定；
4、检查不良事件、严重不良事件的记录和严重不良事件的报告是否符合试验方案与GCP的有关规定；
5、监督合并用药是否记录、是否存在违背方案、是否上报；
6、监管质量检查记录，发现问题及时通报处理；
7、协助监察员进行监察工作，积极协助药监部门进行稽查工作；
8、完成机构办公室主任交办的其他工作；
9、遵守职业道德，爱岗敬业，诚实守信，办事公道，为药物临床试验做好服务工作。
任职条件：
1、药学及医学相关专业，本科及以上学历；
2、取得GCP证书，具备较强的专业知识，熟悉药物临床试验的相关法律法规；
3、熟练使用日常办公和工作相关的软件；
4、具有良好的沟通协调能